Durch die Einführung eines Qualitätsmanagementsystems und dessen Umsetzung im gesamten Unternehmen können wir gewährleisten, dass alle organisatorischen, kaufmännischen und technischen Tätigkeiten mit Auswirkung auf die Qualität der Leistung geplant, gesteuert und überwacht werden. Dadurch stellen wir nicht nur die geforderte Konformität sicher, sondern sichern auch eine kontinuierliche Qualitätsverbesserung unserer Dienstleistungen.
Wir haben uns entschlossen ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001:2015 einzuführen und die europäischen Leitlinien für die gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln und Wirkstoffen (GDP) sowie der Arzneimittelwirkstoff- und Herstellungsverordnung (AMWHV) in das System zu integrieren.
Wir bieten ein weitgehendes Qualitätssicherungssystem, dass auf dieser Grundlage eine sichere Validierung unserer logistischen Prozesse gewährleistet.
Wir bieten Transportvalidierung und Transportmittelqualifizierung gemäß:
- EU GDP Guidelines of 7 March 2013 on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use (2013/C 68/01)
- EU GDP Guidelines of 19 March 2015 on principles of Good Distribution Practice of active substances for medicinal products for human use (2015/C 95/01)
Wir unterstützen unsere Kunden in sämtlichen Fragen zur Qualitätskontrolle bei temperaturgeführten Transporten von diagnostischen Proben, klinischen Studienmaterialien, Prüfpräparaten und Wirkstoffen.
Um Qualität nicht nur zu halten, sondern auch weiterzuentwickeln, fördern wir durch gezielte Schulungen unsere Mitarbeiter und qualifizieren die Partner von Bioship – Life Sciences Logistics, um die hohen Qualitätsstandards der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie zu erfüllen.
Darüber hinaus entwickeln wir bei Bedarf gemeinsam mit unseren Kunden individuelle Lösungen zur Qualitätskontrolle, die in unsere operativen Prozesse miteinbezogen werden können.
GDP-Beratung für die Pharmalogistik
Bioship – Life Sciences Logistics bietet umfassende Beratung für die Pharma-Logistik:
- GDP-Schulungen
- Qualifizierung und Validierung
- Aufbau und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen
- GDP-Audit, Auditvorbereitung und Coaching
EU GDP 2013 – konform
